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Forscher in Seattle haben begonnen, gesunde Freiwillige für die Teilnahme an einer klinischen Studie für einen experimentellen COVID-19-Impfstoff zu rekrutieren.
Der vom Biotechnologieunternehmen Moderna Therapeutics entwickelte Impfstoff wurde laut The Wall Street Journal am 24. Februar an das National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) in Maryland geschickt. Die Agentur rechnet mit dem Start einer klinischen Studie bis Ende April und wird das Kaiser Permanente Washington Health Research Institute für die Durchführung der Tests sponsern, sagte NIAID-Direktor Anthony Fauci gegenüber dem Wall Street Journal.
45 gesunde Freiwillige im Alter zwischen 18 und 55 Jahren werden in die erste Studie aufgenommen, in der untersucht werden soll, ob der Impfstoff eine Immunantwort auslöst und ob die gegebene Dosis nachteilige Nebenwirkungen verursacht. Dies geht aus einer Beschreibung auf ClinicalTrials.gov hervor .
Der Impfstoff enthält nicht das Virus, das COVID-19 auslöst, SARS-CoV-2 genannt, und kann laut einem Bericht von Kaiser Permanente keine Infektion verursachen. Im Gegensatz zu Impfstoffen, die für andere Viren wie Masern entwickelt wurden, verwendet dieser neue Impfstoff kein schwaches oder totes Virus als Basis. Stattdessen enthält der Impfstoff ein kurzes Segment genetischen Materials, das als Messenger-RNA oder mRNA bezeichnet wird und in einem Labor erzeugt wird. In einer typischen Zelle codiert mRNA Anweisungen zum Aufbau verschiedener Proteine.
Die künstliche mRNA veranlasst die Zellen, ein Protein aufzubauen, das sich auf der Oberfläche des Virus befindet, so der Bericht von Kaiser Permanente. Das Immunsystem einer Person sollte auf dieses neue Protein reagieren, indem sie ein Arsenal von Antikörpern aufbaut, die auf dieses Protein abzielen und sich an dieses binden und das Virus zur Eliminierung markieren. Dann sollte die mRNA abgebaut und vom Körper eliminiert werden, so dass die geimpfte Person besser darauf vorbereitet ist, SARS-CoV-2 abzuwehren, falls sie jemals darauf stoßen sollte.
Die Entwicklung des Impfstoffs auf diese Weise ermöglichte es Moderna, den Entwicklungsprozess zu beschleunigen, da das Unternehmen laut Kaiser Permanente keine lebenden Proben von SARS-CoV-2 wie bei einem konventionelleren Impfstoff isolieren und modifizieren musste.
Freiwillige erhalten zwei Injektionen des Impfstoffs in den Oberarm mit einem Abstand von 28 Tagen zwischen den Dosen. Die 45 Teilnehmer werden in drei Gruppen aufgeteilt, wobei jede Gruppe eine andere Dosis des Impfstoffs erhält. Freiwillige werden gebeten, im Verlauf des 14-monatigen Studiums an 11 persönlichen Studienbesuchen teilzunehmen. Sie erhalten 100 USD für jeden Termin, an dem sie teilnehmen, insgesamt bis zu 1.100 USD bis zum Ende.
Obwohl dieser Fortschritt in der Impfstoffentwicklung ermutigend ist, stellten US-Gesundheitsbehörden Anfang dieser Woche fest, dass sie nicht garantieren können, dass ein COVID-19-Impfstoff erschwinglich ist.
"Wir möchten sicherstellen, dass wir daran arbeiten, es erschwinglich zu machen, aber wir können diesen Preis nicht kontrollieren, weil wir den privaten Sektor für Investitionen benötigen", sagte Alex Azar, Sekretär für Gesundheit und menschliche Dienste, am Mittwoch (4. März) gegenüber dem Energie- und Handelsausschuss des Hauses ), laut Market Watch. "Die Priorität besteht darin, Impfstoffe und Therapeutika zu erhalten, und Preiskontrollen bringen uns nicht dorthin."
Stéphane Bancel, CEO von Moderna Therapeutics, erklärte jedoch, dass der Impfstoff des Unternehmens erschwinglich sein sollte.
"Wir sind uns sehr bewusst, dass dies ein Problem der öffentlichen Gesundheit ist. Daher werden wir sehr sorgfältig darüber nachdenken, einen Preis festzulegen, wenn dieses Produkt zugelassen wird", sagte Bancel gegenüber Business Insider. "Ich denke, es gibt keine Welt, in der wir darüber nachdenken würden, diesen Preis höher zu bewerten als bei anderen Impfstoffen gegen Atemwegsviren."
