Es ist noch nicht Sommer, aber für Sonnenschutzprodukte können sich einige große Änderungen ergeben.
Am Donnerstag (21. Februar) gab die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) bekannt, dass sie neue Vorschriften für Sonnenschutzmittel vorschlägt, um die Sicherheit und Wirksamkeit dieser wichtigen Sommerprodukte zu verbessern. Die vorgeschlagenen Regeln enthalten Aktualisierungen darüber, welche Inhaltsstoffe für die Verwendung in Sonnenschutzmitteln als sicher gelten, welche Produkte als "breites Spektrum" vermarktet werden können, wie hoch der "Sonnenschutzfaktor" (SPF) sein kann und welche Informationen auf den Produktetiketten angegeben werden müssen .
"Einige der grundlegenden Anforderungen für diese Präventionsinstrumente wurden seit Jahrzehnten nicht mehr aktualisiert", sagte FDA-Kommissar Dr. Scott Gottlieb in einer Erklärung. "Die heutigen Maßnahmen sind ein wichtiger Schritt in den laufenden Bemühungen der FDA, die moderne Wissenschaft zu berücksichtigen, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Sonnenschutzmitteln zu gewährleisten."
Sonnenschutz ändert sich
Eine der größten vorgeschlagenen Änderungen ist eine Aktualisierung der Arten von Sonnenschutzbestandteilen, die als "allgemein als sicher und wirksam (GRASE) anerkannt" eingestuft sind. Dieser Begriff bedeutet, dass der Inhaltsstoff nicht von der FDA zugelassen werden muss, um vermarktet zu werden.
Von den 16 derzeit vermarkteten Wirkstoffen in Sonnenschutzmitteln würden nur zwei - Zinkoxid und Titandioxid - im Rahmen des neuen Vorschlags als GRASE eingestuft. Aus Sicherheitsgründen würden zwei weitere Inhaltsstoffe, PABA und Trolaminsalicylat, laut FDA nicht als GRASE eingestuft. Für die anderen 12 Zutaten gibt es derzeit nicht genügend Daten, um festzustellen, ob es sich um GRASE handelt. Daher bittet die FDA die Sonnenschutzindustrie um zusätzliche Beweise, damit sie die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Inhaltsstoffe bewerten kann.
Die FDA ist auch besorgt über die Fähigkeit einiger Sonnenschutzmittel, vor UV-A-Strahlen (UVA) zu schützen. Diese Art von Strahlung verursacht nicht unbedingt Sonnenbrand - wie dies bei einer anderen Art von Strahlung der Fall ist, UV-B-Strahlen -, aber UVA-Strahlen können Hautalterung verursachen und das Risiko für Hautkrebs erhöhen.
Die neuen Regeln sehen vor, dass Sonnenschutzmittel mit einem Lichtschutzfaktor von 15 oder höher auch einen "Breitbandschutz" bieten sollten, was bedeutet, dass sie sowohl vor UVA- als auch vor UVB-Strahlen schützen. Darüber hinaus sollte mit zunehmendem Lichtschutzfaktor auch der Schutz gegen UVA-Strahlung zunehmen, so die FDA.
Die Agentur schlägt außerdem vor, den Maximalwert des Lichtschutzfaktors auf Sonnenschutzetiketten auf "Lichtschutzfaktor 60+" festzulegen, da keine Daten vorliegen, die belegen, dass Sonnenschutzmittel mit einem Lichtschutzfaktor über 60 zusätzliche Vorteile bieten, die für die Gesundheit einer Person von Bedeutung sind.
Schließlich schlägt die FDA einige Änderungen an Sonnenschutzetiketten vor, die den Verbrauchern helfen sollen, wichtige Informationen über die Produkte leichter zu identifizieren. Beispielsweise kann die Agentur Etiketten verlangen, auf denen die Wirkstoffe auf der Vorderseite der Verpackung angegeben sind.
Willkommensnachrichten
Einige Befürworter der Verbraucher begrüßten die vorgeschlagenen Änderungen.
"Die FDA unternimmt endlich ernsthafte Schritte, um Regeln festzulegen, nach denen Sonnenschutzunternehmen sichere und wirksame Produkte herstellen müssen", sagte David Andrews, leitender Wissenschaftler bei der Environmental Working Group (EWG) der gemeinnützigen Interessenvertretung (EWG), in einer Erklärung . Die EWG, die sich auf Umweltfragen und die öffentliche Gesundheit konzentriert, hat zuvor Bedenken hinsichtlich der Chemikalie Oxybenzon geäußert. In vielen Sonnenschutzmitteln enthalten, kann es als Hormonstörer wirken und Korallenriffe schädigen. Nach dem neuen Vorschlag ist Oxybenzon einer der Inhaltsstoffe, für die mehr Daten erforderlich sind, um festzustellen, ob es sich um GRASE handelt.
Die vorgeschlagenen Änderungen werden wahrscheinlich "eine grundlegende Änderung der Formulierung von Sonnenschutzmitteln bewirken", sagte Scott Faber, Senior Vice President für Regierungsangelegenheiten bei der EWG, in einer Pressekonferenz am Donnerstag. Faber sagte, er gehe davon aus, dass viele Unternehmen sich schnell von Zutaten verabschieden werden, die nicht GRASE sind oder denen genügend Daten fehlen, um als GRASE bezeichnet zu werden. "Es sind unglaublich willkommene Neuigkeiten", sagte er.
Die FDA bittet nun um eine öffentliche Stellungnahme zu den vorgeschlagenen Regeländerungen, während die Agentur an der Ausarbeitung der endgültigen Vorschriften arbeitet.
